脂質(zhì)體作為一種具有靶向遞送功能的藥物載體，其粒徑大小與分布直接影響藥物的生物利用度與療效，而脂質(zhì)體擠出器正是實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)體粒徑精準(zhǔn)調(diào)控的核心設(shè)備。從工作原理來(lái)看，該設(shè)備基于“強(qiáng)制擠壓-膜過(guò)濾”機(jī)制運(yùn)行：首先將制備好的粗脂質(zhì)體混懸液注入進(jìn)料腔，在氮?dú)饣蛞簤候?qū)動(dòng)下，混懸液被施加一定壓力(通常為10-30MPa)，并強(qiáng)制通過(guò)具有特定孔徑的聚碳酸酯膜或陶瓷膜；在擠壓過(guò)程中，脂質(zhì)體顆粒受到膜孔的剪切力與擠壓力作用，逐漸被塑形并破碎，較終形成粒徑與膜孔孔徑相近、分布均勻的脂質(zhì)體。這一過(guò)程類似“篩網(wǎng)過(guò)濾”，但通過(guò)壓力調(diào)控，能實(shí)現(xiàn)對(duì)脂質(zhì)體形態(tài)與大小的精準(zhǔn)控制，例如使用100nm孔徑的濾膜，可制備出平均粒徑約100nm的單分散脂質(zhì)體。
近年來(lái)，脂質(zhì)體擠出器的核心技術(shù)創(chuàng)新主要集中在三個(gè)方向。一是濾膜技術(shù)升級(jí)，傳統(tǒng)聚碳酸酯膜存在耐高壓性差、使用壽命短的問(wèn)題，新型陶瓷復(fù)合濾膜應(yīng)運(yùn)而生，其不僅抗壓強(qiáng)度提升至50MPa以上，還具備耐酸堿、易清洗的特點(diǎn)，可重復(fù)使用數(shù)十次，大幅降低生產(chǎn)成本。二是溫控系統(tǒng)優(yōu)化，部分較好設(shè)備集成了夾套式溫控模塊，能將擠出過(guò)程中的物料溫度控制在±1℃范圍內(nèi)，避免因溫度波動(dòng)導(dǎo)致脂質(zhì)體融合或藥物降解，尤其適用于熱敏性藥物脂質(zhì)體制備。三是自動(dòng)化與集成化改進(jìn)，早期設(shè)備多為手動(dòng)操作，一次只能處理少量樣品，而新一代脂質(zhì)體擠出器配備了自動(dòng)進(jìn)料、出料與清洗系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，同時(shí)與在線粒徑分析儀聯(lián)動(dòng)，能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)脂質(zhì)體粒徑變化，及時(shí)調(diào)整工藝參數(shù)。這些技術(shù)創(chuàng)新讓脂質(zhì)體擠出器在抗腫瘤藥物、基因治療載體等領(lǐng)域的應(yīng)用更加高效、精準(zhǔn)，為靶向藥物研發(fā)提供了有力支撐。
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更新時(shí)間：2025-10-14
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